ZHENFU-ヘルスケア空気濾過

呼吸フィルターはどこで使用されますか?

入院環境であっても、毎日いくつかの予定された手術と緊急処置が 1 つの手術室で完了するため、各手術患者の器具の滅菌を保証することは困難です。装置の滅菌には特別な装置が必要であり、長時間かかる場合があるため、高価な装置ではダウンタイムが長すぎます。麻酔導入中に 1 回限りの使い捨て細菌/ウイルスフィルターを使用すると、患者と機械の間の交差感染が大幅に減少します。フィルターは患者ごとに使い捨てなので、毎回器具を滅菌する必要がなく、手術用の機械をより迅速かつ効率的に使用できるようになります。

システム内のフィルターの場所

フィルターは、患者が装置を介して感染するリスクを軽減するために呼吸回路の呼気側または吸気側の患者 Y 部分に、または患者が機械を汚染するリスクを軽減するために患者に最も近い場所に配置できます。

フィルターが使用される理由

患者と呼吸回路の間に配置される呼吸フィルターの主な目的は、気管内麻酔または機械的肺換気を行う際の患者と装置の間の交差感染を防ぐことです。

これらの処置では、呼吸中に上気道をバイパスする必要があります。上気道の目的は、殺菌性および殺ウイルス性を有する生物学的に活性な物質を用いて空気中の微粒子を除去し、細菌やウイルスを不活化することです。これらは粘膜から分泌され、吸気を 35°C ～ 36°C に温め、相対湿度 98% ～ 100% に加湿します。

患者さんが遭遇する問題

上気道の呼吸混合気の浄化に加えて、加湿と加温も行います。

機械的肺換気では、呼吸混合気は上気道を迂回して気管に入ります。

呼吸混合気の加湿と加温が不足すると、次のような合併症が発生する可能性があります。

• 体温が正常以下に低下する低体温症。

• 脱水症状。低血圧を引き起こす可能性があります。

• 汚染物質の吸入と交差感染。

• 粘膜が腫れ、咽頭鼻腔の方向への粘膜の動きが妨げられます。

• 上皮および粘膜の壊死により肺の保護機能が失われ、肺の虚脱、感染症、肺炎およびその他の病気が引き起こされます。

フィルターでリスクを制限

気管内麻酔中および長時間の肺換気中の感染伝播は、患者と呼吸回路の間に使い捨てフィルタ装置を配置することによって防止できます。呼吸フィルターには、脱水症状や過度の体温低下のリスクを軽減するために、熱と湿気の交換器の特性を持たせることもできます。呼吸フィルターを使用すると、患者の気道に入る粒子状物質に対するバリアを提供するだけでなく、麻酔や呼吸器の材料資源が大幅に増加します。

濾過装置の種類

呼吸フィルターの種類とそれが配置される場所は、病気の種類と患者の生理学的特徴によって異なります。

細菌/ウイルスフィルター - 粒子のみを除去します。

HME – 熱水分交換器 – このタイプのフィルターには、熱と水分を保持して患者に戻すフォームが含まれています。ただし、このタイプのフィルターでは粒子は除去されません。

HMEF – 熱水分交換器 + フィルター – HME と同様に、HMEF は熱と湿気を保持して戻しますが、粒子を除去するプリーツまたは静電フィルター媒体も備えています。

フィルターの仕組み

プリーツフィルターと静電フィルターはどちらも異なる働きをします。

フィルター繊維上の正と負の電荷は製造プロセス中に生成され、粒子状物質を引き付けるフィルターの能力を強化します。

プリーツフィルターは純粋に機械的濾過と直接遮断に作用します。フィルター媒体の細孔サイズより大きい粒子は通過できず、フィルターが粒子を収集するにつれてマトリックスがより緊密になるため、効率が向上します。

ろ過材の比較

病院環境は潜在的な感染源となる可能性がますます高まっており、感染症の発生率の増加に伴い、機器の再利用や機器の共有による相互汚染の可能性が現実的なリスクとなっています。ZHENFU は、医療分野で患者と機器を保護するためのさまざまなタイプの濾過ソリューションを提供できます。

静電気媒体

効率: メディア内の電荷 (製造時の摩擦によって生成される) によって達成されます。

一貫性: 湿気にさらされると電荷が消失し、より開いたマトリックスが残ります。

不一致は、電荷は消失したが、機械的濾過を助けるのに不十分な微粒子が繊維間で収集された場合に発生します。

保護: 静電気媒体は血液や液体をはじくことはできません。フィルターが濡れると機能が低下し、液体で塞がれると液体が浸透して装置内に侵入する可能性があります。

ZHENFU 静電フィルターは、特別に開発されたポリマーブレンド間の独自の特許取得済みの「摩擦電気電荷交換」を利用して、メディア内の個々の繊維に非常に安定した電荷を誘導し、小さな粒子をより簡単に捕捉します。このタイプのフィルターの利点は、最大 99.9999% の効率、低い製造コスト、および組み立ての容易さです。

プリーツ状疎水性メディア

効率: 高級紙を使用し、プリーツを付けて濾過面積を増やすことで実現します。

一貫性: 繊維マトリックスは、効率を高めるための電荷ではなく、効率を達成するための媒体の量に関連するパフォーマンスにはるかに近いため、フィルターの使用全体にわたって維持されます。静電フィルターのような誤差が生じる心配がありません。

保護: 媒体の特別な処理により、血液や体液がシステムに侵入して汚染の危険が生じたり、フィルターが空気を濾過する際の効率を失ったりするのを防ぎます。

ZHENFU 機械プリーツフィルターは疎水性特性を備えており、通常の臨床条件下でウイルス病原体に対して完全なバリアを提供します。ZHENFU シリーズのメカニカルプリーツフィルターでは、最大 99.99999% の効率が得られます。ほとんどの粒子サイズに対応できるという利点、長期間にわたる高効率、時間の経過とともに増加する効率、および可能な限り最高のパフォーマンス (24 時間テストで 99.99999%) は、より高い生産コストとバランスをとる必要があります。

細菌およびウイルスの検査

これは通常、臨床現場でフィルターに発生する可能性のある問題の種類をシミュレートするための特定のプロトコルを開発する独立したテスト施設で実行されます。チャレンジ粒子は、一般的に発生する細菌やウイルスのサイズをシミュレートするために選択されます。通常、これらのテストはコストと安全性の問題から「生きた」ウイルスを使用して実施されません。ZHENFU は、米国ユタ州のネルソン研究所を独立した試験施設として指定しました。彼らの細菌試験プロトコルでは、攻撃微生物としておよそサイズ 0.6 mm の黄色ブドウ球菌を使用し、ウイルス試験ではサイズ 0.027 μm の X174 バクテリオファージを使用します。HIV ウイルスは 0.08 μm、C 型肝炎は 0.02 μm であるため、検査プロトコルはそれらの性能を臨床的に適切に反映していることは注目に値します。

侵入テスト

標準 BS EN ISO 23328 (麻酔および呼吸器用呼吸システム フィルター。濾過性能を評価するためのパート 1 塩分試験方法) は、あるフィルターの性能を別のフィルターと比較してベンチマークする方法として開発されました。このテストでは、フィルターに 0.3 µm のダメージを与える必要があります。

毎分 30 リットルの流量で塩化ナトリウム粒子。浸透レベルが測定され、結果として得られる効率がパーセンテージとして報告されます。

つまり、フィルターの透過率が 0.5% の場合、フィルターの性能は 99.5% の効率として記録されます。このテストにより、個々のフィルターのパフォーマンスを直接比較できます。このシステムでは、HEPA フィルターとして分類されるフィルターは 99.97% 以上の効率でなければなりません。ZHENFU プリーツ フィルターのほとんどは、製造中に個別にテストされ、すべての HEPA 性能が確認されています。

フィルターハウジングの接続品質は、臨床使用中に患者の呼吸システム内に確実に安全に取り付けられるようにするために非常に重要です。15 mm および 22 mm のテーパー接続はすべてテストされ、患者の安全性を最大限に高めるために ISO 5356 に準拠しています。処置中に患者が吸入および呼気するガスを継続的に測定することは、現在では一般的な臨床実践となっている。フィルターは ISO 規格に準拠して設計されており、監視デバイスに安全に確実にフィットします。さらに、「キャップ&ストラップ」設計は成形品の一体部分であり、外れて不用意に気道を閉塞する可能性を最小限に抑え、患者の安全性を向上させます。製品はすべて、最小限の抵抗、最小限の重量、製品のデッドスペースと最大限の製品効率の組み合わせに焦点を当て、最小の赤ちゃんから最大の成人までの臨床要件を満たすように設計されています。

臨床医は、呼吸ガスの濾過と加湿 (HMEF) の両方を提供する複合製品を選択できます。これは、冷たく乾燥した医療用ガスを長時間呼吸することに伴う症状を軽減するのに役立ちます。すべての HME 製品のパフォーマンスは、ISO 9360 に対する製品の独立したテストによって検証されています。

一回換気量：（VT） 1 呼吸サイクル中に患者が吸入および吐き出すガスの量。体重70kgの成人の平均は500mlです。

分音量：（MV） 1 分あたりに肺から吐き出されるガスの量。つまり、一回換気量に呼吸数を掛けたものです。平均体重 70kg の成人の呼吸数が 1 分あたり 12 回 (500 ml x 12) の場合、1 分間の呼吸量は 6 リットルになります。

デッドスペース： 2種類あります。

1) 解剖学的死腔とは、肺胞のレベルまでの患者の鼻、口、気管の気道の容積であり、肺毛細管血とのガス交換に利用できない吸気ガスの部分を表します。体重70kgの成人の平均的な解剖学的デッドスペースは150mlです。

2) 呼吸システムのデッドスペースは、肺毛細管血とのガス交換に利用できない吸気ガスの部分に追加される呼吸システムのコンポーネントの体積です。

抵抗： これは、吸気または呼気を行うのに必要な努力の量を表します。

効率： これは、デバイスが提供できる濾過保護または機能のレベルになります。フィルターの効率は、通常、濾材に負荷をかけたときに濾材を通過する微生物の数を反映して表されます。このフィルタは X% 効率であると説明されます。X% は、1,000,000 個の微生物を含むエアロゾルにさらされたときにフィルターを透過した微生物の数を表します。

以下の表は、臨床環境におけるパフォーマンスと保護レベルに対する X% の関連性を説明しています。

HME: 熱水分交換器。これらの装置により、呼気ガスから熱と水分が捕捉され、吸気ガスとして患者に戻されます。これは、ISO 9360 -1 &2 2000「人間の呼吸ガスを加湿するための麻酔および呼吸装置、HME」に対するテストによって確立されています。

カプノグラフィー: これは、赤外分光法によって実行できる気道の CO2 レベルの測定とグラフィック表示です。吸気ガスと呼気ガスの少量のサンプルが、フィルターのガス サンプリング ポートを介して採取されます。カプノグラフィーは、麻酔をかけられた重症患者の換気を継続的かつ非侵襲的にモニタリングできるため、患者の管理を支援します。CO2 量の変化や異常な CO2 波形を表示することで、臨床的に重大な呼吸状態の変化を早期に検出できます。

ISO: 国際標準化機構は、世界的な実践の正規化基準を導入し、患者の安全性の向上を支援するために、テストおよび性能基準を開発した団体です。

ZHENFUのフィルター

ZHENFU は、麻酔、呼吸器、救命救急、外科の臨床分野で使用するためのさまざまなフィルターを提供しています。これらのフィルターは、上気道が人工気管気道によってバイパスされており、吸気を濾過する患者の自然な能力が失われている患者、または腹腔鏡手術中のように体腔内にガスが導入される場合や機器を保護するために人工呼吸補助を受けている患者に使用されます。スタッフと環境を潜在的な相互汚染から守ります。病院環境は潜在的な感染源となる可能性がますます高まっており、感染症の発生率の増加に伴い、機器の再利用や機器の共有による相互汚染の可能性が現実的なリスクとなっています。

特徴	利点
デッドスペースが少ない	二酸化炭素の再呼吸に伴う可能性と危険性を最小限に抑えます
軽量	患者の気管接続部にかかる引っ張りを軽減します
透明	潜在的な詰まりを簡単に視覚化できる
ISO テーパー接続	呼吸システムへの安全かつ確実な接続を保証します。
ISOガスサンプリングポート	呼気ガスを簡単かつ安全にモニタリング
完全な製品範囲	新生児から成人までのすべての臨床要件を満たします。あらゆる種類の医療機器を空気感染および液体の相互汚染から保護します。
実証済みのパフォーマンス	細菌やウイルスの汚染に対して高効率の保護を提供します。独立してテストおよび検証されています。最大99.99999%の効率

濾過の理論

粒子状物質は、次の 4 つの主な方法によってフィルター内に捕集されます。

濾す - 媒体内の繊維または穴によって粒子が物理的に捕捉され、相対的なサイズにより粒子の通過が妨げられること。

インピンジメント - 粒子が物理的に繊維に衝突して付着します。

拡散 - ブラウン運動により粒子が不規則なパターンで移動し、フィルター繊維と接触して付着する可能性が高まります。

静電気 - 微粒子は静電荷によって媒体に引き寄せられます。これは通常、合成メディアのみで発生し、多くの場合、この静電荷は時間および/または湿度とともに減少します。

MPPS - 最も浸透する粒子サイズは、媒体、汚染物質、空気の流れによって異なります。

一般に、空気流量が増加すると、効率が低下します。